Nycocard READERⅡ金标定量仪检测C反应蛋白应用评价(1)-找论文网

［摘要］目的：评价Nycocard READERⅡ型金标定量仪及其试剂检测C反应蛋白(CRP)的价值。方法：对Nycocard READERⅡ型金标定量仪及其试剂的主要性能进行了评价，内容包括重复性、准确性、线性、可比性和稳定性。结果：批内重复测定高、中、低值，CV≤5.5％，日间重复测定质控血清结果(23.55±0.83) mg/L，CV 3.5％；线性回归方程Y=0.995X+0.172，r=0.999；与特定蛋白分析仪和干化学分析仪作相关性分析，r值分别为0.995、0.981；全血与血清结果比值0.85～1.15；全血标本在缓冲液中保存90 min内结果均无多大变化。结论：Nycocard金标仪检测CRP具有良好的重复性和准确性，并且具有良好的线性和仪器的相关性，适合应用于临床常规工作。

　　［关键词］ Nycocard检测仪；C反应蛋白；金标法

　　血浆C反应蛋白(Creactive protein, CRP)是急性时相反应中最重要的标志物之一，在各种急性和慢性感染、组织损伤、恶性肿瘤、手术创伤等时迅速升高，病变好转时又迅速降至正常［1］。Nycocard READERⅡ型定量仪是一种金标检测仪，可用于CRP的检测，具有微量用血、操作简便、快速定量等特点。为了了解它在实际应用中的效果，现对这台仪器以及其试剂作以下评估。

　　1　材料与方法

　　1.1　仪器　挪威AxisShield PoC AS公司生产的Nycocard READERⅡ型多功能全定量金标检测仪，美国BECKMANCOULTER IMMAGE特定蛋白分析仪，美国强生VITROS 250全自动干式生化分析仪。

　　1.2　试剂　挪威AxisShield PoC AS公司的配套试剂；作相关性分析时，IMMAGE所用的试剂为美国贝克曼库尔特公司配套试剂，VITROS 250所用的试剂为美国强生公司配套试剂。

　　1.3　标本　阳性质控血清(批号：10121868)：由AxisShield PoC AS公司提供，CRP质控范围为(25±10) mg/L；收集本院门诊、急诊和住院患者的全血和血清标本；新鲜全血立即注入Nycocard金标定量仪的配套缓冲液中作测定。

　　1.4　检测方法原理　利用固相免疫双抗体夹心法原理，稀释后的样品加样于反应板，标本流过反应膜，CRP分子即被固定于膜的CRP特异性单克隆抗体所捕获，然后和随后加入的胶体金抗体缀合物相结合，未结合的金标本体，用洗涤液将其从膜上清除，膜下滤纸层将吸收过剩的液体，当标本中CRP达到病理水平时，膜上将出现紫红色，颜色的强度和CRP浓度成正比，用金标定量仪作定量测定。

　　1.5　评价方法　重复性测定：选取高、中、低值标本各1例，重复测定20次，观察批内精密度；采用阳性质控血清20天内每天测1次，观察其日间精密度;准确性测定：检测阳性质控血清，将检测结果与靶值相比较，观察偏差是否在允许误差范围内;线性检测：取高值CRP全血标本，用不同倍数稀释后，进行测定值与理论值相关性分析;对比实验：取40份Nycocard检测CRP＞5 mg/L的血清标本，每份标本在IMMAGE和VITROS 250上分别测定两次，比较测定结果的相关性;全血和血清标本所测结果的比较：取CRP高值病例的全血和血清标本20例，在CRP金标定量仪上作平行检测。计算全血CRP/血清CRP比值;稳定性实验：选择CRP含量各不相同的全血标本10例，在标本注入缓冲液后即时、20 min、40 min、60 min、90 min、120 min时各用Nycocard检测，观察保存时间对检测结果的影响。

　　1.6　统计学方法　线性回归和相关性分析均由SPSS 12.0统计软件完成。

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