【关键词】 头孢菌素类； 过敏试验； 药品说明书
头孢菌素类抗生素因其抗菌谱广、杀菌力强、耐酸耐酶、毒性及不良反应小而广泛应用于临床并作为首选。近年来，由于临床应用抗生素的种类增多，β-内酰胺类抗生素中最常用的青霉素类、头孢菌素类药物也出现许多剂型。其中以头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢他啶等第三代头孢菌素类抗生素的不良反应最为普遍［1］，存在安全用药隐患。临床对头孢菌素类抗生素是否做皮试有争议［2］，我国尚无明确统一的规定，且头孢菌素类抗生素在具有法律效应的《中国药典》上并未明确规定必须做过敏试验［3］。因此，对头孢菌素类药物的安全用药问题进行探讨，旨在保证医患双方的共同利益。
1 头孢菌素类抗生素过敏及交叉过敏的发生机制
头孢菌素类抗生素本身的抗原性很弱，其降解产物形成半抗原可与蛋白质结合成复合抗原，再由IgE介导产生特异性抗体，具有较强的抗原性。其抗原专属性取决于与蛋白质载体结合的活性基因，是引起各种过敏反应及休克的重要原因［2］。头孢菌素类药物与青霉素之间化学结构相似，在体内直接与蛋白质结合成致敏原，两者可能存在交叉过敏［4］。中国药典2005版《临床用药须知》指出：青霉素过敏者应用头孢菌素类药物时发生临床过敏反应者达5%～7%，如做免疫反应测定时过敏者达20%。说明两者之间有交叉过敏反应。头孢菌素类药物各品种之间因结构上的差异，也存在交叉过敏反应。凡使用某一种头孢菌素类药物有过敏现象，一般不使用其他品种［5］。
2 临床用药存在问题分析
2.1 杂质 ①由于不同厂家的药品制作工艺不同，杂质含量不同，致敏性也不同，头孢菌素类抗生素的生产、制备工艺未达到要求时易产生杂质。中国药典中对头孢菌素类抗生素有其理论效价和纯度规定。②生产、保管、运输、使用中混进杂质。③药物本身的还原、氧化、分解等产生的杂质也影响过敏反应的发生。因此，头孢菌素类抗生素临床使用上过敏皮试是必不可少的［6］。
2.2 药品说明书 药品说明书是国家有关部门批准备案具有法律效力的文书，是用药的依据。只要不与《药典》、《临床用药须知》相矛盾，就必须依照执行。它的法律效力高于药物手册和教科书。据报道［2］国外对药品说明书很重视，重要的部分都写在说明书上，在用药前应注意查看每批药物说明书的具体要求，按上面的规定执行。遗憾的是国内报道［1］，头孢曲松钠(立珠芬)广东丽珠集团、头孢曲松钠(罗氏芬)上海罗氏、头孢哌酮钠西安利君制药、注射用头孢哌酮钠(依美欣)江苏恒瑞等药物的说明书上均未提出使用前需做皮试，只注明对头孢菌素过敏者禁用，对青霉素过敏者慎用。只有少数厂家注明，如中诺药业(石药集团)生产的头孢噻肟钠(批号04103003)、头孢曲松钠(批号05088310)说明书强调用前皮试。
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