作者:钱俐,茅国新,沈浮,李梅
【摘要】 目的 观察国产多西紫杉醇(TAT)联合亚叶酸钙/5-氟尿嘧啶(CF/5Fu)及顺铂(DDP)治疗晚期胃癌的临床疗效与不良反应。方法 41例晚期胃癌患者接受TAT与CF/5Fu及DDP联合化疗:TAT75mg/m2,静滴1h, d1;CF100mg,静滴2h,d1~5;5Fu500mg/m2, 22h微泵持续静滴,d1~5;DDP25mg/m2,静滴,d1~3。28天为一个周期。治疗2个周期后评价疗效和不良反应。结果 41例患者均可评价疗效。完全缓解2例,部分缓解23例,有效率61.0%。中位疾病进展时间7.5个月,中位生存期10.6个月,1年生存率41.5%。主要不良反应为骨髓抑制,脱发和周围神经炎。结论 国产多西紫杉醇联合亚叶酸钙/5氟尿嘧啶及顺铂治疗晚期胃癌缓解率高,毒副反应可以耐受。
【关键词】 多西紫杉醇;5氟尿嘧啶;顺铂;胃癌
胃癌因早期症状隐匿,大多数患者确诊时已经是局部晚期或已经发生转移。单纯手术治疗预后很差,5年生存率5%~15%[1]。胃癌是对化疗相对敏感的肿瘤,目前治疗进展期胃癌常用的是5Fu、DDP为基础的3药或4药联合方案[2]。新药及新的联合化疗方案治疗晚期胃癌的有效率已经提高到65%,且毒副反应较少[36]。我院于2003年5月~2005年12月应用江苏恒瑞医药有限公司生产的多西紫杉醇(艾素)联合CF/5Fu及DDP治疗晚期胃癌41例,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
经组织病理学证实为晚期胃癌患者41例,男25例,女16例。年龄27~71岁,中位年龄57岁。低分化腺癌17例,中分化腺癌11例,黏液腺癌9例,印戒细胞癌4例。初治27例,复治14例。Ⅲb期25例,Ⅳ期16例。Karnofsky评分60分以上;预计生存期3个月以上;有明确的直径>1cm(X线,B超,CT)可测量的客观病灶;近1个月未接受化疗及其他抗肿瘤治疗。治疗前做血常规、肝肾功能、心电图检查,无化疗禁忌。
1.2 治疗方法
TAT75mg/m2,静脉滴注1h, d1; CF100mg,静脉滴注2h,d1~5;5Fu500mg/m2, 22h微泵持续静脉滴注,d1~5;DDP25mg/m2,静脉滴注,d1~3。28天为一个周期,至少化疗两个周期。化疗前30分钟用恩丹西酮8mg作止吐处理。为预防多西紫杉醇使用后可能出现的体液潴留及过敏反应,于给药前12h、30分钟及给药后次日分别予地塞米松10mg静脉推注;给药前30分钟予非那根 25mg肌肉注射、甲氰咪胍400mg静脉推注。静脉滴注多西紫杉醇用非聚氯乙烯材料输液管,滴注时用0.22μm孔过滤器,其间心电监护仪监护患者呼吸、血压、心率,以便及时发现并处理过敏反应。
1.3 疗效及不良反应评价
治疗前后定期体检并复查胸片、B超、CT、MRI或胃镜,对肿瘤病灶进行测量、评估。完成2个周期及以上者才可进行疗效评价。近期疗效按WHO实体瘤客观疗效评价标准进行评价,分为完全缓解(CR)﹑部分缓解(PR)﹑稳定(SD)和进展(PD),有效率(RR)为CR+PR百分率。疾病进展时间(TTP)以患者开始本方案治疗到疾病再进展的时间计算,生存期自本方案开始治疗起至死亡或末次随访日为止。不良反应按WHO化疗药物毒性评价标准分为0~Ⅳ度。化疗过程中每周查血、尿常规等,每周期化疗前检查肝、肾功能,心电图等,仔细记录并分析化疗过程中出现的毒性反应,并及时进行评价。
1.4 统计方法
采用SPSS10.0软件进行统计学分析。生存率采用寿命表法统计。
2 结果
2.1 临床疗效
41例患者均可进行疗效评价,CR 2例,PR 23例,SD 8例,PD8例,RR61.0%(25/41),中位TTP7.5个月,中位生存期(MST)10.6个月,1年生存率为41.5%。其中,初治者有效率63.0%(17/27)高于复治者有效率57.1%(8/14),但差异无显著性(P>0.05);Ⅲb期有效率(64.0%)高于Ⅳ期有效率(56.3%),差异亦无显著性(P>0.05)。