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草酸铂联合异长春花碱治疗晚期NSCLC(1)

         作者:高建飞,朱宇泽,饶智国,章必成,欧武陵,杜光祖 

【摘要】  目的 研究草酸铂(Oxaliplatin,LOHP)联合异长春花碱(Vinorelbine,NVB)组成的NO方案治疗晚期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)的近期、远期疗效和毒副反应。方法 77例均为晚期NSCLC患者。化疗方案:LOHP 130 mg/m2,静滴,第1天;NVB 25~30mg/m2,静注,第1、8天,3~4周为1周期。结果 有效率为33.78%,临床受益反应率77.03%;初治与复治有效率分别为39.29%和16.67%,差异有显著性意义(P<0.05),初治与复治的临床受益反应率差异有非常显著性意义(P<0.01);治疗后中位缓解期为22周;中位生存期为40周;一年生存率为39.19%。主要毒副反应是:Ⅰ~Ⅱ度周围神经炎发生率为44.59%,静脉炎发生率为78.38%,Ⅲ~Ⅳ度恶心/呕吐发生率仅4.05%。结论 NO方案治疗晚期NSCLC有较好的近期疗效和远期疗效,组临床受益反应率较高,恶心/呕吐和骨髓抑制轻,可作为晚期NSCLC的一线化疗方案。

【关键词】  非小细胞肺癌;化学疗法;草酸铂;异长春花碱

    Oxaliplatin Plus Vinorelbine in the Treatment of Advanced Nonsmall Cell Lung Cancer

      Key words:Nonsmall cell lung cancer(NSCLC);Oxaliplatin (LOHP);Vinorelbine(NVB)

    第三代铂类药物草酸铂(Oxaliplatin,LOHP)胃肠、肾和骨髓毒性较一、二代铂类药物轻[1]。我们于2001年3月~2003年10月用LOHP联合异长春花碱 (Vinorelbine,NVB)NVB组成NO方案,治疗晚期NSCLC 77例,观察近期、远期疗效和毒副作用,旨在探讨LOHP在NSCLC化疗中的作用。

    1资料与方法

    1.1  一 般资料入组条件:77例晚期NSCLC患者,男44例,女33例,中位年龄63.5岁 (40~73岁),Karnofsky评分≥60;预计生存期>3个月;有可测量的临床指标;经组织和/或细胞学检查证实的患者。剔除条件:妊娠及哺乳期妇女;有明显心、肝、肾功能障碍及血液系统疾病;年龄>75岁。其中初治患者58例;复治患者19例,均为含DDP或CBP方案治疗无效者。按WHO 1997 TNM肺癌分期标准分期。治疗前查血常规、肝肾功能、尿常规;治疗后每周查血常规1次,连续2周;2周内查肝肾功能1次,肝肾功能不正常者以后每2周复查1次直至恢复正常。初治2例、复治1例,因故未按计划完成治疗作为剔除病例,其余患者均按计划完成治疗。74例患者临床特征,见表1。

    1.2治疗方法LOHP(江苏恒瑞医药股份有限公司)130mg/m2,静滴,第1天;NVB(江苏豪森药业股份有限公司) 25mg/m2,静注,第1、8天。以3~4周为1周期,2周期后评价疗效,4周后确认疗效。每例用3~4周期,化疗时均常规用格拉司琼预防恶心和呕吐。

    1.3 疗效评价及毒副反应评价标准按WHO实体瘤疗效评价标准,疗效分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和进展(PD)。临床受益反应率(CBRs)是对Karnofsky评分、体重及疼痛改变做出评估。毒副反应按NCI抗癌药物毒副反应分级(0~Ⅳ)标准评价。未按计划完成治疗的3例不参与疗效评价和毒副反应评价。

    2结果

    2.1近期疗效结果见表1。表1NO方案治疗74例晚期NSCLC临床特征及近期疗效*P<0.05; **P<0.012.2生活质量按意向性分析(ITT分析)74例患者,KPS评分,治疗前70.65分,治疗后79.84分;QOL评分,治疗前45.8分,治疗后50.6分,治疗后生活质量均有不同程度的提高,但治疗前后生活质量改善无显著性意义(P>0.05)。

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