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膦甲酸钠(可耐)治疗慢性重型乙型肝炎50例临床研究(1)

【摘要】  目的  了解膦甲酸钠在慢性重型乙型肝炎患者中的抗病毒治疗效果及是否提高生存率。方法  对50例血清定量阳性的慢性重型乙型肝炎在综合疗法的基础上,予以膦甲酸钠抗病毒治疗,对照组为常规综合治疗。结果  膦甲酸钠治疗组HBV-DNA阴转率58.14%,HBeAg阴转率为46.34%,临床有效率为72%;对照组HBV-DNA阴转率为20.59%;HBeAg阴转率为12.9%,临床有效率为42.1%。 结论  在综合疗法的基础上,应用膦甲酸钠治疗慢性重型乙型肝炎,安全有效,无明显不良反应,提高患者的生存率。

    【关键词】  慢性重型乙型肝炎;膦甲酸钠(可耐); 抗病毒治疗

      我国是乙型肝炎的高发区,乙型肝炎病毒感染者数以亿计,乙肝患者数以千万计。目前,重型乙型肝炎即使应用综合疗法,病死率仍然很高。现将我院近年来先后采用常规综合治疗及在常规综合治疗基础上加用膦甲酸钠治疗慢性重型肝炎所取得的临床疗效评价如下。

    1  资料与方法

    1.1  病例选择  全部病例都来自我院2001年5月~2006年5月的住院患者,诊断均符合2000年修订的《病毒性肝炎防治方案》慢性乙型重型肝炎的诊断标准[1] 。其中随机抽取常规综合治疗组38例,男27例,女11例,年龄45.6±20.5岁;膦甲酸钠治疗组50例,男37例,女13例,年龄51.4±20.7岁。两组临床资料相仿,P>0.05,具有可比性。

    1.2  治疗方法  常规综合治疗组(对照组)采用能量合剂、支链氨基酸、促肝细胞生长素、凯时、阿拓莫兰、门冬氨酸钾镁、新鲜血浆及白蛋白等治疗;膦甲酸钠组(治疗组)除采用常规综合治疗外,加用膦甲酸钠(可耐,连云港正大天晴制药有限公司生产)3.0g(250ml)静脉滴注,在1.5~2.0 h内滴完,每日1次,28~56天为1个疗程。两组中均有部分病例加用了人工肝血浆置换及血液灌流术,有感染指征者加用了抗生素。

    1.3  观察指标  每日观察患者的临床症状及体征(包括乏力、食欲不振、恶心、厌油、呕吐、上腹饱胀不适、肝区不适、尿黄、皮肤巩膜黄染、腹水、出血倾向、肝性脑病倾向等)并记录,每7~10天化验血及尿常规、肝功能[包括丙氨酸转移酶(ALT)、总胆红素(TBil)、白蛋白(A)、凝血酶原活动度(PTV)、血脂(ch)、 胆碱酯酶(CHE)]、肾功能、乙型肝炎病毒血清标志物及HBV-DNA等,并观察不良反应的发生。

    1.4  疗效判断标准  无效:以上指标无变化,甚至病情加重或死亡;有效:临床症状明显好转,TBil下降达50%以上,PTV及A、CHE增加达50%以上,HBV-DNA滴度下降;显效:临床症状基本消失,TBil下降达80%以上,PTV及A、CHE增加达70%以上,HBeAg和(或)HBV-DNA转阴;以显效、有效计算临床有效率。

    1.5  统计学处理  用SPSS10.0统计软件包分析,各组病例均数变化的差异分析采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有显著性。

    2  结果

    2.1  两组治疗后各生化指标的变化  两组治疗后ALT、TBil、A、PTV变化的比较见表1。   表1  两组治疗前后血清学资料的变化  (略)

    2.2  两组治疗后HBeAg及HBV-DNA阴转率比较  见表2、表3。  表2  两组治疗前后血清HBeAg的变化(略)表3  两组治疗前后血清HBV-DNA的变化(略)治疗组和对照组治疗后血清HBeAg和HBV-DNA的阴转率比较,经统计学处理,P<0.05,两组差异有显著性。

    2.3  临床有效率  治疗组和对照组的有效率分别为72%和42.1%,经统计学处理,P<0.05,差异有显著性。

    2.4  副作用  膦甲酸钠治疗过程中及之后,患者均无特殊不适,对血常规及肾功能无明显影响,有2例患者,出现一过性肌酐升高,停药后,恢复正常。

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